LOMAKKEELLINEN SUOSTUMUSLOMAKE tutkimukseen osallistumiseen ja LUVANVARAUS suojattujen terveystietojen keräämiseen, käyttöön ja luovuttamiseen (lukuversio )

---

Tutkimuksen nimi: Assessment of Health in the Track and Field Master Athletic Cohort (TaFMAC-health): Ainutlaatuisen, kansainvälisen resurssin luominen terveen ikääntymisen tutkimusta varten

Tutkijat: Päätutkija: Sean Forbes, PhD, (352) 273-6111

Yhteystiedot hätätapauksissa työajan ulkopuolella tai viikonloppuisin tai pyhäpäivinä: Tohtori Sean Forbes: (352) 222-8434

Muu tutkimushenkilöstö:
Tanja Taivassalo, PhD, (352) 339-6666.

Sinua pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Minua pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Ennen kuin suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, tohtori Forbes tai hänen edustajansa kertoo sinulle:

Miksi tutkimus tehdään ja mitä sinulle tapahtuu, jos osallistut tutkimukseen: Tämän hankkeen tavoitteena on tuottaa tietoja kansainväliseen kohorttitutkimukseen, joka koskee yleisurheilun masters-urheilijoita (35-vuotiaat ja sitä vanhemmat). Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot poistetaan tunnistetiedoista, siirretään ja yhdistetään pitkäaikaiseen yleisurheilun mestariurheilijoiden kohorttihankkeeseen (TaFMAC), jota johtaa tohtori Rittweger Saksan ilmailu- ja avaruuslääketieteen laitoksella Saksan ilmailu- ja avaruuskeskuksessa Kölnissä, Saksassa. Kerätyt tiedot tarjoavat arvokkaan resurssin, jonka avulla voidaan käsitellä monenlaisia tieteellisiä kysymyksiä, jotka koskevat urheiluun osallistumista, harjoitteluohjelmia ja ikään liittyviä muutoksia toiminnassa ja terveydentilassa.

Jos osallistut tähän tutkimukseen, sinua pyydetään suorittamaan joitakin tavanomaisia terveydentilan ja fysiologisten ominaisuuksien arviointeja. Lisäksi pyydämme sylkinäytteen, jotta voimme mitata geneettisiä merkkiaineita, jotka mahdollisesti liittyvät loukkaantumisriskiin ja urheiluprofiileihin. Alachua Countyn kilpailuviikolla (23.-30. maaliskuuta 2025) teemme seuraavat terveydentilan ja fysiologiset arvioinnit:

• Pituus, paino, lonkan ja vyötärön ympärysmitta
• Maksimaalinen rasitustesti juoksumatolla, jossa mitataan sisään- ja uloshengitetyn ilman määrä
• Hyppykoe voimatasolla jalkojen voiman, otteen voiman ja kävelynopeuden mittaamiseksi
• Reaatioaika
• Sydän- ja verisuoniterveyden indeksi käyttäen ei-invasiivista laitetta, jolla mitataan glukoosin (verensokerin) tarttumista eli glykaatiota ihossa
• Vartalon koostumus biosähköisellä impedanssilla, jossa hyvin heikko, vaaraton sähkövirta kulkee kehon läpi. Rasva johtaa sähkövirtaa, joka on hitaampaa kuin lihaskudos, ja menetelmän avulla voidaan määrittää kehon rasva- ja lihaskudoksen koostumus
• Säärilihasten magneettikuvaus (kahdenkymmenen koehenkilön osajoukossa). Ensimmäiset kaksikymmentä koehenkilöä, jotka osoittavat kiinnostusta tutkimuksen magneettikuvausosaa kohtaan ja jotka ovat kelvollisia (esim. ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle), suorittavat tämän tutkimuksen osan (ks. lisäys suostumuksen antamisesta tähän tutkimusosaan).

Kuinka kauan olet tutkimuksessa:
Suostumuksen antamisen jälkeen olet tutkimuksessa vastatessasi joihinkin taustakysymyksiin ja suorittaessasi mittauksia kilpailun aikana. Kokonaisaika kysymysten ja fyysisten mittausten suorittamiseen on noin 5 tuntia.

Miten monta ihmistä tutkimukseen osallistuu:
Kaikki Alachuan piirikunnassa järjestettäviin Masters-yleisurheilun sisäkilpailuihin (23.-30.3.2025) ilmoittautuneet kutsutaan mukaan. Koska tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyy osallistujien kannalta erittäin vähäisiä riskejä, otoskoko on niin suuri kuin toiminnallisesti on mahdollista. Odotamme, että 100 koehenkilöä osallistuu fysiologisiin arviointeihin, ja kahdellekymmenelle koehenkilölle tehdään magneettikuvaus.

Tämän tutkimuksen mahdolliset ennakoitavissa olevat riskit, haitat ja hyödyt:

Riskit ja haitat

Odotamme, että mikään suoritettavista menetelmistä ja fyysisistä arvioinneista ei aiheuta suurempia riskejä kuin kilpailun ja harjoittelun aikana koetut riskit. Maksimikestävyystestien osalta harjoitus voi aiheuttaa jonkin verran lihasväsymystä ja arkuutta harjoituksen jälkeisinä päivinä. Tämä on yleensä väliaikaista eikä haitallista.

Tässä hankkeessa ehdotetuissa olosuhteissa magneettikuvauksen ei tiedetä vahingoittavan eläviä järjestelmiä. Magneettikuvaus (MRI) on toimenpide, jonka avulla lääkärit voivat katsoa kehon sisälle käyttämällä skanneria, joka lähettää vahvaa magneettikenttää ja radioaaltoja. Menetelmää käytetään rutiininomaisesti lääketieteellisessä hoidossa, ja se on useimmille ihmisille hyvin turvallinen, mutta sinua seurataan koko magneettikuvauksen ajan, jos ongelmia ilmenee. Magneettikuvauksen riskit ovat:

• MRI-skannerissa on erittäin voimakas magneetti. Sen vuoksi et ehkä voi tehdä magneettikuvausta, jos kehossasi on istutettu minkä tahansa tyyppistä metallia, esimerkiksi mikä tahansa tahdistinlaite (kuten sydämentahdistin), metallia silmissäsi tai tietyntyyppisiä sydänläppiä tai aivojen aneurysmaleikkiä. Joku kysyy sinulta kysymyksiä tästä ennen magneettikuvausta.
• MRI-skannerissa ei ole paljon tilaa. Voit tuntea olosi epämukavaksi, jos et pidä ahtaista tiloista ("klaustrofobia"). Toimenpiteen aikana voit keskustella magneettikuvaushenkilökunnan kanssa kaiutinjärjestelmän kautta, ja hätätilanteessa voit pyytää heitä keskeyttämään kuvauksen.
• MRI-kuvauslaite tuottaa kovaa vasaraniskua, joka on aiheuttanut kuulon heikkenemistä hyvin pienellä määrällä potilaita. Sinulle annetaan korvatulpat tämän riskin vähentämiseksi.

Muut mahdolliset sinulle aiheutuvat riskit voivat olla:

• Tutkijat ryhtyvät asianmukaisiin toimenpiteisiin suojellakseen sinusta keräämiään tietoja. On kuitenkin pieni riski, ett sinua koskevia tietoja paljastuu sopimattomasti tai vahingossa. Tietojen luonteesta riippuen tällainen julkistaminen voisi järkyttää tai nolostuttaa sinua tai mahdollisesti vaikuttaa vakuutuskykyysi tai työllistymiskykyysi. Alla olevissa kohdissa käsitellään sitä, mitä tietoja sinusta kerätään, käytetään, suojataan ja jaetaan.
• Tämä tutkimus saattaa sisältää riskejä, joita ei tällä hetkellä tunneta.
• Osallistuminen useampaan kuin yhteen tutkimukseen tai projektiin voi lisätä sinulle aiheutuvia riskejä entisestään. Jos olet jo osallistunut johonkin toiseen tutkimukseen, ilmoita asiasta jollekin tässä lomakkeessa mainitulle tutkimusryhmän jäsenelle tai henkilölle, joka tarkastaa tämän suostumuksen kanssasi, ennen kuin osallistut tähän tai johonkin muuhun tutkimukseen tai hankkeeseen.
• Tutkimuksen aikana tutkijat ilmoittavat sinulle uusista tiedoista, joita saattaa tulla saataville ja jotka saattavat vaikuttaa päätökseesi pysyä mukana tutkimuksessa.

Tämä tutkimustyö voi sisältää myös riskejä, joita ei tällä hetkellä tunneta.

Huomaa, että osallistuminen useampaan kuin yhteen tutkimukseen tai projektiin voi lisätä sinulle aiheutuvia riskejä entisestään. Jos olet jo osallistunut johonkin tutkimukseen, ilmoita yhdelle edellä mainitulle tutkimusryhmän jäsenelle tästä lomakkeesta tai henkilölle, joka tarkastaa tämän suostumuksen kanssasi, ennen kuin osallistut tähän tai johonkin muuhun tutkimukseen tai hankkeeseen.

Tutkimuksen aikana tutkimusryhmä ilmoittaa sinulle uusista tiedoista, joita saattaa tulla saataville ja jotka saattavat vaikuttaa päätökseesi pysyä mukana tutkimuksessa.

Floridan yliopisto on lain mukaan velvollinen suojaamaan terveystietojasi. Terveystietosi säilytetään lukituissa arkistokaapeissa tai tietokonepalvelimilla, joissa on suojatut salasanat, tai salatuilla sähköisillä tallennusvälineillä yliopiston käytäntöjen edellyttämällä tavalla. On kuitenkin olemassa pieni riski, että sinua koskevia tietoja voidaan luovuttaa sopimattomasti tai vahingossa. Tietojen tyypistä riippuen tietojen luovuttaminen voi järkyttää tai nolostuttaa sinua tai mahdollisesti vaikuttaa mahdollisuuksiisi saada vakuutus tai työpaikka.

Jos haluatte keskustella edellä mainituista tiedoista tai mahdollisista epämukavista kokemuksistanne, esittäkää kysymyksiä nyt tai soittakaa yhdelle tämän lomakkeen sivulla yksi luetelluista tutkimusryhmän jäsenistä.

Mahdolliset hyödyt

Ei ole suoria hyötyjä, joita voit odottaa saavasi tähän tutkimukseen osallistumisesta. Potentiaalinen hyöty muille koituu tästä tutkimuksesta saadun tiedon kautta. Tämä tutkimus voi johtaa parempiin menetelmiin ikääntymisen seuraamiseksi ja parempaan ymmärrykseen tehokkaimmista harjoitusmenetelmistä kunnon ja terveyden ylläpitämiseksi.

Mitä tehdään vain siksi, että olet mukana tässä tutkimuksessa?

Koska tämä tutkimus on osa pitkittäishanketta, jossa tietoja kerätään 10 vuoden ajan, tässä tutkimuksessa (World Masters Athletics, 2025) kerätyt tiedot lisätään pankkivarantoon. Siksi lääketieteelliset tietosi, tietosi ja yhteystietosi tallennetaan, jotta ne voidaan yhdistää tuleviin/menneisiin tutkimuksiin.
Haluamme tallentaa lääketieteelliset tietosi/tietosi, jotka keräämme osana osallistumistasi tähän tutkimukseen, ja mahdollisesti käyttää niitä tulevissa tutkimuksissa.

Monissa erilaisissa tutkimuksissa käytetään lääketieteellisiä tietoja uusiin tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi. Säilytämme myös yhteystietosi, jotta sinuun voidaan ottaa yhteyttä tulevaisuudessa muista tutkimuksista, joihin osallistumisesta saatat olla kiinnostunut.

Lääketieteelliset tietosi ja tietosi säilytetään turvallisessa paikassa Floridan yliopistossa ja Institute of Aerospace Medicine, German Aerospace Center, Köln, Saksa. Sinulle ei ole suoraa hyötyä siitä, että annat meidän säilyttää lääketieteellisiä tietojasi. Vaikka tietosi pyritään pitämään luottamuksellisina kaikin tavoin, on olemassa pieni riski, että asiaton henkilö voi saada tietosi haltuunsa. Siksi on hyvin pieni riski, että testitulos voidaan yhdistää henkilöllisyyteesi ja vahingossa paljastaa kolmannelle osapuolelle.

Floridan yliopisto saa kerätä, käyttää ja/tai luovuttaa tietojasi ja lääketieteellisiä tietojasi. He voivat antaa tietojasi ja lääketieteellisiä tietojasi muille tutkijoille, joiden tutkimus on hyväksytty tutkimuslautakunnassa (Institutional Review Board, IRB). (IRB on ryhmä ihmisiä, joiden tehtävänä on huolehtia tutkimukseen osallistuvien ihmisten oikeuksista ja hyvinvoinnista). He voivat myös antaa tietojasi ja lääketieteellisiä tietojasi tutkimuksen toimeksiantajalle, Food and Drug Administrationille, Department of Health and Human Servicesille, Office of Human Research Protectionsille tai muille valtion virastoille. Tietojasi ja lääketieteellisiä tietojasi saatetaan jakaa muiden tutkimuskeskusten tai yksityisten yritysten kanssa, jolloin Floridan yliopisto voi periä tutkimuskeskukselta tai yksityiseltä yritykseltä maksun, jolla katetaan Floridan yliopistolle tietojesi ja lääketieteellisten tietojesi jakamisesta aiheutuvat kustannukset. On olemassa riski, että näiden valtuutettujen henkilöiden tai virastojen saamat tiedot voidaan tällöin luovuttaa muille henkilöille, jotka eivät ole saaneet lupaa ja joita laki ei kata.

Liittovaltion laki, nimeltään Genetic Information Nondiscrimination Act (GINA), tekee sairausvakuutusyhtiöiden, ryhmäterveyssuunnitelmien ja useimpien työnantajien laittomaksi syrjiä sinua geneettisten tietojesi perusteella. Huomaa, että tämä liittovaltion laki ei suojaa sinua henkivakuutuksia, työkyvyttömyysvakuutuksia tai pitkäaikaishoitovakuutuksia myyvien yhtiöiden harjoittamalta geneettiseltä syrjinnältä. GINA ei myöskään suojaa sinua syrjinnältä, jos sinulla on jo diagnosoitu testattava geneettinen sairaus. Lisätietoja saa osoitteesta http://irb.ufl.edu/gina.html tai soittamalla numeroon 1-800-669-3362. Jos uskot, että tätä lakia on rikottu, on sinun tehtäväsi vaatia korvauksia rikkovalta vakuutusyhtiöltä ja/tai työnantajalta. Joissakin osavaltioissa, kuten Floridassa, DNA-tietosi annetaan pyynnöstäsi lääkärisi käyttöön.

Vaihtoehtoja tutkimukseen osallistumiselle:
Voit milloin tahansa vapaasti valita, osallistutko tähän tutkimukseen vai et. Tähän tutkimukseen ei sisälly mitään hoitoja, eikä valintasi osallistumisesta vaikuta tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon. Jos et osallistu tähän tutkimukseen, lääketieteellinen hoitosi jatkuu normaalisti.

Voit myös kieltäytyä antamasta lupaa terveystietojesi käyttöön, mutta jos kieltäydyt, et ehkä saa osallistua tähän tutkimukseen. Päätöksenne olla allekirjoittamatta tätä valtuutusta ei vaikuta muuhun hoitoon, jota voitte saada.

Miten tutkimustietojasi säilytetään ja kenellä on pääsy niihin:
Kaikki tutkimusasiakirjat säilytetään turvallisesti. Tätä tutkimusta koskevat asiakirjat säilytetään ja suojataan lukituissa kaapeissa fysioterapian laitoksella. Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät sähköiset tiedot tallennetaan myös salasanalla suojattuun, turvalliseen verkkoon. Sekä paperimuotoisiin että sähköisiin tietoihin pääsevät käsiksi ainoastaan päätutkijat ja tutkimushenkilöstön jäsenet. Tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeiden ja tietueiden paperikopiot säilytetään vähintään 5 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen, minkä jälkeen päätutkija hävittää asiakirjat.

Kustannuksia tutkimukseen osallistumisesta aiheutuu sinulle:
Toimeksiantaja maksaa kaikki tutkimukseen liittyvät kliiniset palvelut ja tietyt rutiininomaiset kliiniset palvelut, joita tarvitaan osana osallistumistasi tähän tutkimukseen. Tämä voi sisältää joitakin kliinisiä palveluja, joita olisit voinut saada, jos et olisi osallistunut tähän tutkimukseen. Kaikki muut kuin tutkimukseen liittyvät kliiniset palvelut laskutetaan sinulta tai vakuutusyhtiöltäsi tavalliseen tapaan. Näiden palvelujen osalta olet vastuussa omavastuuosuuden, omavastuuosuuden, yhteisvakuutuksen, omavastuumaksujen ja muiden kuin vakuutuksen piiriin kuuluvien tai verkoston ulkopuolisten palvelujen maksamisesta. Jotkin vakuutusyhtiöt eivät välttämättä korvaa tavanomaisista kliinisistä palveluista aiheutuvia kustannuksia, jos ne liittyvät tutkimuksiin. Päällikkötutkija/tutkimuskoordinaattori voi auttaa sinua työskentelemään UF Healthin kanssa vastataksesi kaikkiin taloudellisiin kysymyksiin, joita sinulla on osallistumisestasi tähän tutkimukseen.

Jos sinulle maksetaan korvausta tähän tutkimukseen osallistumisesta:
Sinulle ei makseta korvausta tähän tutkimukseen osallistumisesta.

Kuinka tai jos sinulle saatetaan kertoa uusista tuloksista, jotka voivat vaikuttaa halukkuuteesi jatkaa osallistumista tähän tutkimukseen:
Vaikka se on epätodennäköistä, jos suostumuksen antamisen jälkeen saadaan uusia havaintoja, jotka voivat vaikuttaa halukkuuteesi jatkaa tutkimukseen osallistumista, nämä havainnot jaetaan välittömästi (24 tunnin kuluessa) asianomaisille osallistujille.

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle annetaan allekirjoitettu kopio tästä asiakirjasta. Mikäli suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle annetaan allekirjoitettu kopio tästä asiakirjasta.

Voit ottaa yhteyttä tohtori Forbesiin numeroon 352-273-6111 milloin tahansa, jos sinulla on kysyttävää tutkimuksesta tai jos luulet, että tutkimus on vahingoittanut sinua.

Voit ottaa yhteyttä Floridan yliopiston terveystieteiden keskuksen institutionaaliseen arviointilautakuntaan numerossa (352) 273-9600, jos sinulla on kysyttävää oikeuksistasi tutkimushenkilönä tai siitä, mitä tehdä, jos sinulle aiheutuu vahinkoa.

Voit halutessasi olla osallistumatta tähän tutkimukseen tai voit lopettaa tutkimukseen osallistumisen milloin tahansa, eikä siitä seuraa seuraamuksia eikä menetä mitään etuuksia, joihin olet oikeutettu. Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, tohtori Forbes luo, kerää ja käyttää yksityisiä tietoja sinusta ja terveydentilastasi. Näitä tietoja kutsutaan suojatuiksi terveystiedoiksi eli PHI-tiedoiksi. Tätä varten päätutkija tarvitsee suostumuksesi.

Erityisemmin seuraavia tietoja voidaan kerätä, käyttää ja jakaa muiden kanssa:

• Tutkimusryhmä kerää demografisia ja sairaushistoriatietoja, magneettikuvauksia ja toimintakyvyn mittauksia.
• Tutkimusryhmä voi kerätä näitä tietoja muilta terveydenhuollon tarjoajilta, kuten laboratorioilta, jotka ovat osa tätä tutkimusta, sekä terveydenhuollon tarjoajilta, jotka eivät ole osa tätä tutkimusta (muut lääkärit, sairaalat tai klinikat). Myös muut Floridan yliopiston tai Shandsin sairaalan ammattilaiset, jotka antavat tutkimukseen liittyvää hoitoa, sekä Floridan yliopiston tutkimuslautakunta (IRB) voivat kerätä terveystietojasi.
• Yllä mainittu tutkimusryhmä käyttää tai jakaa terveystietojasi alla kuvatulla tavalla tämän tutkimuksen toteuttamiseksi.

Tietoja säilytetään lukituissa arkistokaapeissa tai suojatuilla tietokonepalvelimilla, joihin on annettu turvasalasanat.

Terveystietojasi voidaan kerätä, käyttää ja jakaa muiden kanssa seuraaviin tutkimukseen liittyviin tarkoituksiin:

• Tutkimusryhmä kerää demografisia ja sairaushistoriatietoja, fysiologisia tietoja, magneettiresonanssikuvia ja toimintakyvyn mittauksia. Tutkimusryhmä voi kerätä näitä tietoja muilta terveydenhuollon tarjoajilta, kuten laboratorioilta, jotka ovat osa tätä tutkimusta, sekä terveydenhuollon tarjoajilta, jotka eivät ole osa tätä tutkimusta (muut lääkärit, sairaalat tai klinikat). Myös muut Floridan yliopiston tai Shandsin sairaalan ammattilaiset, jotka antavat tutkimukseen liittyvää hoitoa, sekä Floridan yliopiston tutkimuslautakunta (IRB) voivat kerätä terveystietojasi.

Kun nämä tiedot on kerätty, niistä tulee osa tätä tutkimusta koskevaa tutkimusrekisteriä. Vain tietyillä henkilöillä on laillinen oikeus kerätä, käyttää ja jakaa tutkimustietojasi, ja he suojelevat näiden tietojen yksityisyyttä ja turvallisuutta lain sallimissa rajoissa. Näihin henkilöihin kuuluvat:

• tutkimuksen päätutkija, tohtori Forbes ja tähän projektiin liittyvä tutkimushenkilöstö,
• muut Floridan yliopiston tai Shandsin sairaalan ammattilaiset, jotka tarjoavat tutkimukseen liittyvää hoitoa tai toimenpiteitä, ja
• Floridan yliopiston institutionaalinen arviointilautakunta (IRB; IRB on ryhmä ihmisiä, jotka ovat vastuussa tutkimukseen osallistuvien ihmisten oikeuksista ja hyvinvoinnista).
Mitä?

PHI-tietojasi voidaan jakaa:

• tutkimuksen toimeksiantajan tai hänen edustajiensa;
• Yhdysvaltojen tai ulkomaisten valtion virastojen kanssa, jotka ovat vastuussa tutkimuksen valvonnasta, kuten Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services ja Office of Human Research Protections; ja
• hallituksen virastot, jotka ovat vastuussa kansanterveydellisten kysymysten valvonnasta, kuten Centers for Disease Control ja liittovaltion, osavaltioiden ja paikallisten terveysvirastot.

Muussa tapauksessa tutkimustietojasi ei luovuteta ilman suostumustasi, ellei laki tai tuomioistuimen määräys sitä vaadi. On mahdollista, että kun nämä tiedot on jaettu luvan saaneille henkilöille, ne voivat jakaa niitä vastaanottavat henkilöt tai virastot, eivätkä ne enää ole liittovaltion lääketieteellistä yksityisyyttä koskevan lain suojaamia.

Tietojasi PHI:tä käytetään ja jaetaan tarvittaessa muiden kanssa tutkimuksen loppuun asti.

Jos tämän tutkimuksen osana kerättyjä tunnistettavia tietoja, on mahdollista, että tutkimustietojasi tai -aineistojasi, joista on poistettu kaikki henkilökohtaisesti tunnistettavat tiedot, voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa tai jakaa toiselle tutkijalle tulevia tutkimuksia varten ilman sinun tai laillisesti valtuutetun edustajasi tietoon perustuvaa lisäsuostumusta.

Jos sinulla on kysyttävää nyt tai milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana, ota yhteyttä johonkin tutkimusryhmän jäsenistä, jotka on lueteltu tämän lomakkeen yläosassa "Tutkijat" -kohdan vieressä.

Teitä ei vaadita allekirjoittamaan tätä suostumusta ja valtuutusta, jotta tutkijat voivat kerätä, käyttää ja jakaa PHI-tietojasi. Allekirjoittamisesta kieltäytyminen ei vaikuta hoitoon, maksuun, ilmoittautumiseen tai oikeuteen saada mitään etuuksia tämän tutkimuksen ulkopuolella. Et kuitenkaan voi osallistua tähän tutkimukseen, ellet allekirjoita tätä suostumusta ja valtuutusta.

Sinulla on oikeus tarkastella ja kopioida suojattuja terveystietojasi. Voimme kuitenkin antaa ne saataville vasta tutkimuksen päätyttyä.

Voit peruuttaa valtuutuksesi milloin tahansa ennen tähän tutkimukseen osallistumista, sen aikana tai sen jälkeen. Jos peruutat sen, sinusta ei kerätä uusia tietoja, mutta jo kerättyjä tietoja voidaan silti käyttää ja jakaa muiden kanssa, jos tutkijat ovat tukeutuneet niihin tutkimuksen loppuunsaattamiseksi. Voit peruuttaa valtuutuksesi antamalla kirjallisen pyynnön, jossa on allekirjoituksesi, päätutkijalle.

Tämän asiakirjan allekirjoittaminen tarkoittaa, että tutkimus, mukaan lukien yllä olevat tiedot, on kuvattu sinulle suullisesti ja/tai että olet lukenut tämän asiakirjan ja suostut siihen vapaaehtoisesti.