INFORMIERTE ZUSTIMMUNG ZUR TEILNAHME AN DER FORSCHUNG UND ERMÄCHTIGUNG ZUR ERHEBUNG, NUTZUNG UND WEITERGEBUNG GESUNDHEITSINFORMATIONEN (Leseversion )

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Titel dieser Studie: Bewertung der Gesundheit in der Leichtathletik-Master-Kohorte (TaFMAC-health): Aufbau einer einzigartigen, internationalen Ressource für die Untersuchung des gesunden Alterns

Forscher: Hauptforscher: Dr. Sean Forbes, PhD, (352) 273-6111

Kontaktinformationen für Notfälle nach Geschäftsschluss oder an Wochenenden und Feiertagen: Dr. Sean Forbes: (352) 222-8434

Andere Forschungsmitarbeiter:
Tanja Taivassalo, PhD, (352) 339-6666

Sie werden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen.

Bevor Sie sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen, wird Dr. Forbes oder sein Vertreter Sie informieren:

Warum die Studie durchgeführt wird und was mit Ihnen geschieht, wenn Sie an der Studie teilnehmen: Das Ziel dieses Projekts ist es, Daten zu einer internationalen Kohortenstudie über Leichtathletik-Masters-Athleten (Alter 35 Jahre und älter) beizusteuern. Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden de-identifiziert, übertragen und mit einem langfristigen Projekt der Leichtathletik-Master-Kohorte (TaFMAC) unter der Leitung von Dr. Rittweger am Institut für Luft- und Raumfahrtmedizin des Deutschen Zentrums für Luft- und Raumfahrt in Köln, Deutschland, kombiniert. Die gesammelten Daten werden eine wertvolle Ressource für die Beantwortung zahlreicher wissenschaftlicher Fragen zu Sportbeteiligung, Trainingsregimen und altersbedingten Veränderungen von Funktion und Gesundheitszustand darstellen.

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie gebeten, einige standardmäßige gesundheitliche und physiologische Untersuchungen durchzuführen. Außerdem werden wir Sie um eine Speichelprobe bitten, um genetische Marker zu messen, die möglicherweise mit dem Verletzungsrisiko und dem sportlichen Profil zusammenhängen. In der Woche des Wettkampfs in Alachua County (23.-30. März 2025) werden wir die folgenden gesundheitlichen und physiologischen Untersuchungen durchführen:

• Größe, Gewicht, Hüft-Taille-Umfang
• Maximaler Belastungstest auf einem Laufband mit Messung der ein- und ausgeatmeten Luft
• Sprungtest auf einer Kraftmessplatte als Maß für die Beinkraft, die Griffstärke und die Ganggeschwindigkeit
• Reaktionszeit
• Index für die kardiovaskuläre Gesundheit unter Verwendung eines nicht-invasiven Geräts zur Messung der als Glykierung bezeichneten Anhaftung von Glukose (Blutzucker) in der Haut
• Körperzusammensetzung mit bioelektrischer Impedanz, bei der ein sehr schwacher, harmloser elektrischer Strom durch Ihren Körper fließt. Fett führt zu einem elektrischen Strom, der langsamer ist als Muskelgewebe, und die Methode ermöglicht die Bestimmung der Zusammensetzung von Körperfett und Muskelgewebe.
• MRI der Beinmuskeln (bei einer Untergruppe von zwanzig Probanden). Die ersten zwanzig Probanden, die sich für den MRT-Teil der Studie interessieren und dafür in Frage kommen (z.B. keine Kontraindikationen für MRT), werden diesen Teil der Studie durchführen (siehe Anhang zur Einwilligung in diesen Teil der Studie).

Wie lange werden Sie an der Studie teilnehmen:
Nach Ihrem Einverständnis werden Sie an der Studie teilnehmen, während Sie einige Hintergrundfragen beantworten und die Messungen während des Wettbewerbs durchführen. Die Gesamtzeit für die Beantwortung der Fragen und die körperlichen Untersuchungen beträgt etwa 5 Stunden.

Wie viele Personen werden an der Studie teilnehmen:
Alle Personen, die sich für die World Masters Athletics Indoor Championships in Alachua County (23. bis 30. März 2025) anmelden, werden zur Teilnahme eingeladen. Da die Teilnahme an dieser Studie mit äußerst geringen Risiken für die Teilnehmer verbunden ist, wird die Stichprobengröße so groß wie operativ möglich sein. Wir gehen davon aus, dass 100 Probanden an den physiologischen Untersuchungen teilnehmen werden und zwanzig der Probanden sich einem MRT unterziehen werden.

Die möglichen vorhersehbaren Risiken, Unannehmlichkeiten und Vorteile dieser Forschung:

Risiken und Unannehmlichkeiten

Wir gehen davon aus, dass keine der durchgeführten Methoden und körperlichen Untersuchungen ein größeres Risiko darstellen als die, die während des Wettkampfs und des Trainings auftreten. Bei den Belastungstests kann es in den Tagen nach dem Training zu einer gewissen Muskelermüdung und Muskelkater kommen. Dies ist im Allgemeinen vorübergehend und nicht schädlich.

Unter den für dieses Projekt vorgeschlagenen Bedingungen ist nicht bekannt, dass die MRT lebenden Systemen schadet. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein Verfahren, das es Ärzten ermöglicht, mit Hilfe eines Scanners, der ein starkes Magnetfeld und Radiowellen aussendet, in das Innere des Körpers zu schauen. Dieses Verfahren wird routinemäßig für die medizinische Versorgung eingesetzt und ist für die meisten Menschen sehr sicher, aber Sie werden während der gesamten MRT-Untersuchung überwacht, falls Probleme auftreten. Die Risiken der MRT sind:

• Der Kernspintomograph enthält einen sehr starken Magneten. Daher kann es sein, dass Sie die MRT nicht durchführen lassen können, wenn Sie irgendwelche Metalle in Ihrem Körper implantiert haben, z.B. Herzschrittmacher, Metalle in Ihren Augen oder bestimmte Arten von Herzklappen oder Aneurysma-Clips im Gehirn. Jemand wird Ihnen vor der MRT-Untersuchung Fragen dazu stellen.
• Im MRT-Scanner ist nicht viel Platz. Sie könnten sich unwohl fühlen, wenn Sie sich nicht gerne in engen Räumen aufhalten ("Klaustrophobie"). Während der Untersuchung können Sie über ein Lautsprechersystem mit dem MRT-Personal sprechen und es im Notfall bitten, die Untersuchung abzubrechen.
• Der MRT-Scanner erzeugt ein lautes, hämmerndes Geräusch, das bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten zu Hörschäden geführt hat. Sie werden Ohrstöpsel erhalten, um dieses Risiko zu verringern.

Andere mögliche Risiken für Sie können sein:

• Die Forscher werden angemessene Maßnahmen ergreifen, um alle Informationen, die sie über Sie sammeln, zu schützen. Es besteht jedoch ein geringes Risiko, dass Informationen über Sie unangemessen oder versehentlich preisgegeben werden könnten. Je nach Art der Informationen könnte eine solche Veröffentlichung Sie verärgern oder in Verlegenheit bringen oder möglicherweise Ihre Versicherbarkeit oder Beschäftigungsfähigkeit beeinträchtigen. In den folgenden Abschnitten wird erläutert, welche Informationen über Sie gesammelt, verwendet, geschützt und weitergegeben werden.
• Diese Studie kann Risiken beinhalten, die zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht bekannt sind.
• Die Teilnahme an mehr als einer Forschungsstudie oder einem Projekt kann die Risiken für Sie weiter erhöhen. Wenn Sie bereits an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen, informieren Sie bitte eines der oben in diesem Formular aufgeführten Mitglieder des Forschungsteams oder die Person, die diese Einwilligung mit Ihnen überprüft, bevor Sie sich an dieser oder einer anderen Forschungsstudie oder einem anderen Projekt beteiligen.
• Im Laufe der Studie werden Sie von den Forschern über neue Informationen informiert, die sich auf Ihre Entscheidung, an der Studie teilzunehmen, auswirken könnten.

Diese Forschungsstudie kann auch Risiken beinhalten, die zum jetzigen Zeitpunkt noch unbekannt sind.

Bitte beachten Sie, dass die Teilnahme an mehr als einer Forschungsstudie oder einem Projekt die Risiken für Sie weiter erhöhen kann. Wenn Sie bereits an einer Forschungsstudie teilnehmen, informieren Sie bitte eines der oben aufgeführten Mitglieder des Forschungsteams oder die Person, die diese Einwilligung mit Ihnen überprüft, bevor Sie an dieser oder einer anderen Forschungsstudie oder einem Projekt teilnehmen.

Während der Studie wird das Forschungsteam Sie über neue Informationen informieren, die verfügbar werden und Ihre Entscheidung, an der Studie teilzunehmen, beeinflussen könnten.

Die Universität von Florida ist gesetzlich verpflichtet, Ihre Gesundheitsdaten zu schützen. Ihre Gesundheitsdaten werden in verschlossenen Aktenschränken oder auf Computerservern mit sicheren Passwörtern oder verschlüsselten elektronischen Speichermedien aufbewahrt, wie es die Richtlinien der Universität vorschreiben. Es besteht jedoch ein geringes Risiko, dass Informationen über Sie unangemessen oder versehentlich weitergegeben werden könnten. Je nach Art der Informationen könnte eine Veröffentlichung Sie beunruhigen oder in Verlegenheit bringen oder möglicherweise Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, eine Versicherung oder einen Arbeitsplatz zu erhalten.

Wenn Sie die obigen Informationen oder etwaige Beschwerden besprechen möchten, stellen Sie bitte jetzt Fragen oder rufen Sie eines der Mitglieder des Forschungsteams an, die auf Seite eins dieses Formulars aufgeführt sind.

Potenzieller Nutzen

Es gibt keine direkten Vorteile, die Sie durch die Teilnahme an dieser Studie erwarten können. Der potenzielle Nutzen für andere liegt in den Erkenntnissen, die aus dieser Studie gewonnen werden. Diese Studie könnte zu besseren Methoden zur Überwachung des Alterungsprozesses und zu einem besseren Verständnis der effektivsten Trainingsmethoden zur Erhaltung von Fitness und Gesundheit führen.

Was wird getan, nur weil Sie an dieser Forschungsstudie teilnehmen?

Da diese Studie Teil eines Längsschnittprojekts ist, bei dem Daten über einen Zeitraum von 10 Jahren gesammelt werden, werden die in dieser Studie (World Masters Athletics, 2025) gesammelten Daten in eine Datenbank aufgenommen. Daher werden Ihre medizinischen Informationen, Daten und Kontaktinformationen gespeichert, um sie mit zukünftigen/vergangenen Studien zu kombinieren.
Wir möchten Ihre medizinischen Informationen/Daten, die wir im Rahmen Ihrer Teilnahme an dieser Studie erheben, speichern und möglicherweise in zukünftigen Studien verwenden.

Viele verschiedene Arten der Forschung nutzen medizinische Informationen, um neue Forschungsfragen zu beantworten. Wir werden auch Ihre Kontaktinformationen speichern, damit wir Sie in Zukunft bezüglich anderer Forschungsstudien, an denen Sie interessiert sein könnten, kontaktieren können.

Ihre medizinischen Informationen und Daten werden an einem sicheren Ort an der Universität von Florida und am Institut für Luft- und Raumfahrtmedizin des Deutschen Zentrums für Luft- und Raumfahrt in Köln aufbewahrt. Sie haben keinen direkten Nutzen davon, wenn Sie uns erlauben, Ihre medizinischen Daten zu speichern. Obwohl wir uns bemühen, Ihre Daten vertraulich zu behandeln, besteht ein geringes Risiko, dass eine unbefugte Person an Ihre Daten gelangt. Es besteht daher ein sehr geringes Risiko, dass ein Testergebnis mit Ihrer Identität in Verbindung gebracht und versehentlich an einen Dritten weitergegeben wird.

Die Universität von Florida ist berechtigt, Ihre Daten und medizinischen Informationen zu sammeln, zu verwenden und/oder weiterzugeben. Sie darf Ihre Daten und medizinischen Informationen an andere Forscher weitergeben, deren Forschung von einem Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde. (Ein IRB ist eine Gruppe von Personen, die für die Wahrung der Rechte und das Wohlergehen der an der Forschung teilnehmenden Personen verantwortlich ist.) Sie können Ihre Daten und medizinischen Informationen auch an den Sponsor der Studie, die Food and Drug Administration, das Department of Health and Human Services, das Office of Human Research Protections oder andere Regierungsbehörden weitergeben. Ihre Daten und medizinischen Informationen können an andere Forschungszentren oder Privatunternehmen weitergegeben werden. In diesem Fall kann die Universität von Florida von dem Forschungszentrum oder Privatunternehmen eine Gebühr verlangen, um die Kosten der Universität von Florida für die Weitergabe Ihrer Daten und medizinischen Informationen zu decken. Es besteht das Risiko, dass Informationen, die diese autorisierten Personen oder Agenturen erhalten haben, an andere Personen weitergegeben werden, die nicht durch das Gesetz gedeckt sind.

Ein Bundesgesetz, das so genannte Genetic Information Nondiscrimination Act (GINA), verbietet es Krankenversicherungen, Gruppengesundheitsplänen und den meisten Arbeitgebern, Sie aufgrund Ihrer genetischen Informationen zu diskriminieren. Beachten Sie, dass dieses Bundesgesetz Sie nicht vor genetischer Diskriminierung durch Unternehmen schützt, die Lebens-, Berufsunfähigkeits- oder Pflegeversicherungen verkaufen. GINA schützt Sie auch nicht vor Diskriminierung, wenn bei Ihnen die zu testende genetische Krankheit bereits diagnostiziert wurde. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://irb.ufl.edu/gina.html oder unter der Telefonnummer 1-800-669-3362. Wenn Sie der Meinung sind, dass gegen dieses Gesetz verstoßen wurde, liegt es an Ihnen, eine Entschädigung von der beleidigenden Versicherungsgesellschaft und/oder dem Arbeitgeber einzuklagen. In einigen Staaten, wie z.B. Florida, werden Ihre DNA-Informationen auf Ihren Wunsch hin Ihrem Arzt zur Verfügung gestellt.

Alternativen zur Studienteilnahme:
Sie können jederzeit frei entscheiden, ob Sie an dieser Studie teilnehmen oder nicht. Diese Studie beinhaltet keine Behandlungen, und Ihre Entscheidung, ob Sie an der Studie teilnehmen, hat keinen Einfluss auf Ihre normale medizinische Versorgung. Wenn Sie nicht an dieser Studie teilnehmen, wird Ihre medizinische Versorgung wie gewohnt fortgesetzt.

Sie können sich auch weigern, die Verwendung Ihrer Gesundheitsdaten zu genehmigen, aber wenn Sie sich weigern, kann es sein, dass Sie nicht an dieser Forschungsstudie teilnehmen dürfen. Ihre Entscheidung, diese Genehmigung nicht zu unterschreiben, hat keinen Einfluss auf andere Behandlungen, die Sie möglicherweise erhalten können.

Wie Ihre Studienunterlagen aufbewahrt werden und wer Zugang dazu hat:
Alle Studienunterlagen werden sicher aufbewahrt. Die Unterlagen zu dieser Studie werden in verschlossenen Schränken in der Abteilung für Physiotherapie aufbewahrt und gesichert. Alle elektronischen Daten im Zusammenhang mit dieser Studie werden außerdem in einem passwortgeschützten, sicheren Netzwerk gespeichert. Nur die leitenden Prüfärzte und die Mitarbeiter der Studie haben Zugang zu den ausgedruckten und elektronischen Daten. Die Ausdrucke der Einverständniserklärungen und Datensätze werden nach Abschluss der Studie mindestens 5 Jahre lang aufbewahrt. Danach werden die Dokumente vom Studienleiter vernichtet.

Wenn Sie die Teilnahme an dieser Studie etwas kostet:
Der Sponsor übernimmt die Kosten für alle studienbezogenen klinischen Leistungen und bestimmte klinische Routineleistungen, die im Rahmen Ihrer Teilnahme an dieser Studie erforderlich sind. Dazu können einige klinische Leistungen gehören, die Sie auch erhalten hätten, wenn Sie nicht an dieser Studie teilgenommen hätten. Alle anderen nicht studienbezogenen klinischen Leistungen werden Ihnen oder Ihrer Versicherung wie üblich in Rechnung gestellt. Für diese Leistungen sind Sie für die Zahlung des Selbstbehalts, der Mitversicherung, der Zuzahlungen und für alle nicht abgedeckten oder außerhalb des Netzes erbrachten Leistungen verantwortlich. Einige Versicherungsgesellschaften übernehmen möglicherweise nicht die Kosten für klinische Routineleistungen, wenn diese mit Forschungsstudien verbunden sind. Der Studienleiter/Studienkoordinator kann Ihnen bei der Zusammenarbeit mit UF Health helfen, um alle finanziellen Fragen zu beantworten, die Sie im Zusammenhang mit Ihrer Teilnahme an dieser Studie haben.

Werden Sie für die Teilnahme an dieser Studie entschädigt:
Sie werden für die Teilnahme an dieser Studie nicht bezahlt.

Wann oder ob Sie über neue Erkenntnisse informiert werden, die Ihre Bereitschaft zur weiteren Teilnahme an dieser Studie beeinflussen könnten:
Auch wenn es unwahrscheinlich ist, werden neue Erkenntnisse, die sich auf Ihre Bereitschaft zur weiteren Teilnahme an der Studie auswirken könnten, sofort (innerhalb von 24 Stunden) an die betreffenden Teilnehmer weitergegeben.

Wenn Sie sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen, erhalten Sie eine unterschriebene Kopie dieses Dokuments.

Sie können sich jederzeit an Dr. Forbes unter 352-273-6111 wenden, wenn Sie Fragen zu der Studie haben oder wenn Sie glauben, durch die Studie geschädigt worden zu sein.

Sie können sich an das Institutional Review Board des University of Florida Health Science Center unter (352) 273-9600 wenden, wenn Sie Fragen zu Ihren Rechten als Versuchsperson haben oder wissen möchten, was zu tun ist, wenn Sie verletzt wurden.

Sie können sich entscheiden, nicht an dieser Studie teilzunehmen, oder Sie können die Teilnahme an der Studie jederzeit beenden, ohne dass Ihnen eine Strafe droht und ohne dass Sie Anspruch auf Leistungen haben. Wenn Sie zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen, wird Dr. Forbes private Informationen über Sie und Ihre Gesundheit erstellen, sammeln und verwenden. Diese Informationen werden als geschützte Gesundheitsinformationen oder PHI bezeichnet. Um dies tun zu können, benötigt der Principal Investigator Ihre Zustimmung.

Insbesondere können die folgenden Informationen gesammelt, verwendet und an andere weitergegeben werden:

• Das Forschungsteam wird demografische und anamnestische Informationen, Magnetresonanzbilder und Messungen der funktionellen Fähigkeiten erheben.
• Das Forschungsteam kann diese Informationen von anderen Gesundheitsdienstleistern, wie z.B. Laboren, die Teil dieser Forschung sind, sowie von Gesundheitsdienstleistern, die nicht Teil dieser Forschung sind (andere Ärzte, Krankenhäuser oder Kliniken), einholen. Andere Fachkräfte der Universität von Florida oder des Shands Hospital, die studienbezogene Leistungen erbringen, sowie das Institutional Review Board (IRB) der Universität von Florida können ebenfalls Ihre Gesundheitsdaten erfassen.
• Das oben aufgeführte Forschungsteam wird Ihre Gesundheitsdaten wie unten beschrieben verwenden oder weitergeben, um diese Forschungsstudie durchzuführen.

Diese Informationen werden in verschlossenen Aktenschränken oder auf sicheren Computerservern mit Sicherheitspasswörtern gespeichert.

Ihre PHI kann für die folgenden studienbezogenen Zwecke gesammelt, verwendet und mit anderen geteilt werden:

• Das Forschungsteam wird demografische und anamnestische Informationen, physiologische Daten, Magnetresonanzbilder und Messungen der funktionellen Fähigkeiten erheben. Das Forschungsteam kann diese Informationen von anderen Gesundheitsdienstleistern, wie z.B. Labors, die Teil dieser Forschung sind, sowie von Gesundheitsdienstleistern, die nicht Teil dieser Forschung sind (andere Ärzte, Krankenhäuser oder Kliniken), einholen. Andere Fachkräfte der Universität von Florida oder des Shands Hospital, die studienbezogene Leistungen erbringen, sowie das Institutional Review Board (IRB) der Universität von Florida können ebenfalls Ihre Gesundheitsdaten erfassen.

Wenn diese Informationen gesammelt werden, werden sie Teil der Forschungsunterlagen für diese Studie. Nur bestimmte Personen sind rechtlich befugt, Ihre Forschungsdaten zu sammeln, zu verwenden und weiterzugeben, und sie werden die Privatsphäre und die Sicherheit dieser Daten in dem Maße schützen, wie es das Gesetz erlaubt. Zu diesen Personen gehören:

• der Leiter der Studie, Dr. Forbes, und das mit diesem Projekt verbundene Forschungspersonal,
• andere Fachleute an der Universität von Florida oder dem Shands Hospital, die studienbezogene Behandlungen oder Verfahren durchführen, und
• das Institutional Review Board (IRB) der Universität Florida (ein IRB ist eine Gruppe von Personen, die für die Wahrung der Rechte und das Wohlergehen der an der Forschung teilnehmenden Personen verantwortlich ist).

Ihre PHI kann weitergegeben werden an:

• dem Sponsor der Studie oder seinen Vertretern;
• den US-amerikanischen oder ausländischen Regierungsbehörden, die für die Überwachung der Forschung zuständig sind, wie der Food and Drug Administration, dem Department of Health and Human Services und dem Office of Human Research Protections; und
• Regierungsbehörden, die für die Überwachung von Belangen der öffentlichen Gesundheit zuständig sind, wie die Centers for Disease Control und die Gesundheitsämter auf Bundes-, Landes- und Kommunalebene.

Ansonsten werden Ihre Forschungsunterlagen nicht ohne Ihre Zustimmung weitergegeben, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben oder durch einen Gerichtsbeschluss angeordnet. Es ist möglich, dass diese Informationen, sobald sie an autorisierte Personen weitergegeben werden, von den Personen oder Behörden, die sie erhalten, weitergegeben werden und nicht mehr durch das Bundesgesetz zum Schutz der Privatsphäre in der Medizin geschützt sind.

Ihre PHI wird bis zum Ende der Studie verwendet und bei Bedarf mit anderen geteilt.

Wenn im Rahmen dieser Studie personenbezogene Daten erhoben werden, ist es möglich, dass Ihre Forschungsinformationen oder -daten, aus denen alle personenbezogenen Daten entfernt wurden, für künftige Forschungsstudien verwendet oder an einen anderen Prüfer für künftige Forschungsstudien weitergegeben werden, ohne dass Sie oder Ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter eine zusätzliche Einwilligung erteilt haben.

Wenn Sie jetzt oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während dieser Forschungsstudie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an eines der Mitglieder des Forschungsteams, die oben in diesem Formular neben "Forscher" aufgeführt sind.

Sie sind nicht verpflichtet, diese Einwilligung und Genehmigung zu unterschreiben, um den Forschern zu erlauben, Ihre PHI zu sammeln, zu verwenden und weiterzugeben. Wenn Sie sich weigern zu unterschreiben, hat dies keine Auswirkungen auf Ihre Behandlung, Bezahlung, Einschreibung oder Ihren Anspruch auf Leistungen außerhalb dieser Forschungsstudie. Sie können jedoch nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie diese Einwilligung und Genehmigung nicht unterschreiben.

Sie haben das Recht, Ihre geschützten Gesundheitsinformationen einzusehen und zu kopieren. Wir können Ihnen diese jedoch erst nach Abschluss der Studie zur Verfügung stellen.

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit vor, während oder nach Ihrer Teilnahme an dieser Studie widerrufen. Wenn Sie sie widerrufen, werden keine neuen Daten über Sie gesammelt, aber die bereits gesammelten Daten können weiterhin verwendet und an andere weitergegeben werden, wenn die Forscher sie für die Durchführung der Studie benötigen. Sie können Ihre Genehmigung widerrufen, indem Sie einen schriftlichen Antrag mit Ihrer Unterschrift an den Principal Investigator richten.

Die Unterzeichnung dieses Dokuments bedeutet, dass Ihnen die Forschungsstudie, einschließlich der oben genannten Informationen, mündlich beschrieben wurde und/oder dass Sie dieses Dokument gelesen haben und freiwillig der Teilnahme zustimmen.